Fulvestrant API

Fulvestrant API

CAS №: 129453-61-8
Görünüş: ağdan ağ rəngə qədər toz
Standart: USP
Təchizat qabiliyyəti: ayda 50 kq
Raf ömrü: iki il
Ödəniş: T/T, LC və ya DA
Çatdırılma müddəti: Hazır ehtiyat
Origin: Çin
Göndərmə: DHL, FedEx, TNT, EMS, Dənizlə, Hava ilə
Fərdi şəxslərə satmaq olmaz
  • Sürətli Çatdırılma
  • Keyfiyyətin Təminatı
  • 24/7 Müştəri Xidmətləri

Product Giriş

Fulvestrant API təmin edirik

Sümük xərçənginin müalicəsində istifadə edilən güclü estrogen reseptor antaqonisti olan Fulvestrant API təklif edirik . Bu yüksək keyfiyyətli API ən müasir texnologiyadan istifadə edilərək istehsal olunur və dünya miqyasında əczaçılıq şirkətlərinin tələblərinə cavab vermək üçün toplu miqdarda mövcuddur. Məhsullarımız son məhsulun təmizliyini və effektivliyini təmin etmək üçün ciddi keyfiyyətə nəzarət prosedurlarından keçir. Müştəri məmnuniyyətinə sadiq qalaraq, qonaqlarımıza Fulvestrant məhsulumuzun vaxtında və etibarlı şəkildə çatdırılmasını təmin etməyə çalışırıq. Tələblərinizə cavab verən və potensial müştərilərinizi üstələyəcək bəzək keyfiyyətli API təqdim etməyimizə etibar edin.

 

Fulvestrant API nədir?

Fulvestrant API , sümük xərçənginin müalicəsində istifadə olunan dərmanların tərkibində istifadə olunan təmizlənmiş və yüksək keyfiyyətli aktiv əczaçılıq komponentidir. Sümük xərçəngi hüceyrələrindəki estrogen reseptorlarını bloklamaqla işləyir və nəticədə xərçəng hüceyrələrinin böyüməsini yavaşladır və ya dayandırır. Bu, seçici estrogen reseptor inhibitorudur (SERD) və tibbdə geniş istifadə olunan güclü xərçəng əleyhinə dərmandır.

Fulvestrant tozu , əsasən etanol, etil asetat və dimetil sulfoksid kimi üzvi yuyucu vasitələrdə istifadə olunan kristal yağlı boyadır. Molekulyar çəkisi 606.77, molekulyar formulu isə C32H47F5O3S-dir. Təmizliyi 99-dan yuxarıdır və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA), Avropa Farmakopeya və Yaponiya Farmakopeya kimi qlobal hökumət qurumları tərəfindən müəyyən edilmiş rəngarəng qeyri-nəzarət şərtlərinə cavab verir.

Xərçəngi bədənin digər nahiyələrinə yayılmış postmenopozal qadınlarda inkişaf etmiş sümük xərçəngini müalicə etmək üçün istifadə edilən rəngli dərmanların məhsulunda istifadə olunur. Monoterapiya kimi və ya palbociclib, ribociclib və ya abemaciclib kimi digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Qabaqcıl sümük xərçəngi hallarında irəliləməsiz sağ qalmada effektivliyi sübut edilmişdir və digər ümumi antikanser dərmanlarından daha kiçik yan təsirlərə malikdir.

 

Əsas məlumat

Məhsulun adı: Fulvestrant

CAS NO. : 129453-61-8

MF: C32H47F5O3S

MVt: 606.77

EINECS №: 642-998-6

MDL nömrəsi: MFCD00903953

Struktur düstur:

məhsul-1-1

Təmizlik: 99%+

Origin: Çin

Tətbiq: xərçəng əleyhinə

Çatdırılma müddəti: anbar

Ərimə nöqtəsi: 104-106 ° C

Qaynama nöqtəsi: 674.8 ± 55.0 ° C (proqnozlaşdırılır)

Sıxlıq: 1.201 ± 0.06 q/sm3 (proqnozlaşdırılan)

Həllolma qabiliyyəti: dimetil sulfoksid:>5Kimyəvi kitabmq/mL

Turşuluq əmsalı: (pKa) 10.27 ± 0.70 (Proqnozlaşdırılan)

Sabitlik: Satın alındığı tarixdən 2 il ərzində stabildir. DMSO və ya etanol məhlulu -20 ° C-də 3 aya qədər saxlanıla bilər.

 

Texniki cəhətləri:

TEST

ÖZELLİKLER

NƏTİCƏ

Görünüş

Beyaz ağ toz üçün ağ

Açıq-ağ toz

solubility

Suda praktiki olaraq həll olunmur, sərbəst həll olunur
etanol (96 faiz) və metilen xloriddə.

Uyğundur

Həllin görünüşü

Həll yolu aydındır

Uyğundur

Şəxsiyyət A

IR

Uyğundur

Şəxsiyyət B

HPLC

Uyğundur

Xüsusi Rotasiya

+108° ilə +115° arasında

+ 111.5 °

Su

0.5%-dən çox deyil

0.1%

Sülfatlı kül

0.1%-dən çox deyil

Ağır Metallar

20 ppm-dən çox deyil

<10ppm

Xromatoqrafik Saflıq

 

 

Tək murdarlıq

0.5%-dən çox deyil

0.06%

Ümumi çirklər

1.0%-dən çox deyil

0.16%

İzomerlərin nisbəti

 

 

Fulvestrant A

42% ~ 48%

45%

Fulyestrant B

52% ~ 58%

55%

Assay

≥ 99.0%

99.84%

Qalıq həlledici

 

 

Toluen

890 ppm-dən çox deyil

300ppm

Etil asetat

5000 ppm-dən çox deyil

1000ppm

NƏTİCƏ: NƏTİCƏLƏR MÜƏSSİSƏ STANDARTLARINA UYĞUNDUR.

Paket: 10g;50q;100q

Saxlama şəraiti: Qaranlıq yerdə, İnert atmosferdə, 2-8°C-də saxlayın

 

Təhlükəsizlik məlumatları

WGK Almaniya: 3

RTECS NO. : KG7623000

Gömrük kodu: 2937230000

Toksiklik: 129453-61-8(Təhlükəli Maddələr Məlumatı)

 

 

Sintetik yol

Qriqnard reagentinin (maqnezium qırıntıları olan tetrahidrofuran məhlulunda həll edilmiş 9-pentafloropentasiononil bromid) məhluluna müvafiq dienon birləşmələrini əlavə edin və Qriqnard reagentini əldə etmək üçün reaksiyanı başlamaq üçün az miqdarda yod əlavə edin. Reaksiya başa çatdıqdan sonra reaksiyanı dayandırmaq üçün sirkə turşusunun tetrahidrofuran məhlulu əlavə edin. Su əlavə edin, tetrahidrofuran buxarlayın, sonra su əlavə edin və sikloheksanla çıxarın. Ekstraksiya məhlulunu kalium xlorid sulu məhlulu ilə yuduqdan sonra sikloheksanı buxarlayın, asetonitril əlavə edin və yavaş-yavaş mis bromid, litium bromid və sirkə anhidridi əlavə edin. Reaksiya məhlulunu tiokarbamid, toluol və su qarışığına qoyun və soyudun. Kalium dihidrogen fosfatdan istifadə edərək pH-ı 3-ə tənzimləyin və çökmüş misi çıxarın. Filtr tortunu toluolla yuyun, üzvi təbəqələri birləşdirin və natrium xlorid sulu məhlulu ilə yuyun. Tolueni buxarlayın, metanol əlavə edin, natrium hidroksid sulu məhlulu əlavə edin və qızdırın. Reaksiya məhlulu sikloheksanla ekstraksiya edilib və sirkə turşusu ilə neytrallaşdırılıb. Metanolu buxarlayın və yaranan maddəni su ilə etil asetat arasında paylayın. Üzvi təbəqəni konsentrasiya edin, sonra etil asetat, sirkə turşusu və hidrogen peroksidi əlavə edin və reaksiyanı qarışdırın. Həddindən artıq hidrogen peroksidi məhv etmək üçün etil asetat və sonra natrium sulfit sulu məhlulu əlavə edin. Natrium hidroksid ilə neytrallaşdırın, üzvi təbəqəni ayırın və su ilə yuyun. Solventi buxarlayın və kristallaşmanı artırmaq üçün toxum kristallarını əlavə edin. Kristallar soyuq etil asetat ilə yuyulur və sonra Fulvestrant əldə etmək üçün etil asetatla yenidən kristallaşdırılır.

 

Farmakoloji hərəkət

Fulvestrant estradiola bənzər kimyəvi quruluşa malik steroid antiestrogenik dərman növüdür, lakin o, 7 α-da mövcud olması ilə fərqlənir. Bu 17 β- Estradiolun alkilamin analoqu ER-ni tutaraq estrogen təsirini antaqonlaşdıra bilər və estrogen tərəfindən stimullaşdırılan bazal chemobookun aktivləşdirilməsini maneə törədə bilər, beləliklə hüceyrə dövranı üçün zəruri olan estrogenlə əlaqəli proseslərə təsir göstərir; Onun ER ilə yaxınlığı estrogenə yaxındır, lakin tamoksifendən 100 dəfə çoxdur. Apoptoz orqanizmdə homeostazın saxlanmasında çox vacibdir və bu, həmçinin fluvoksetinin terapevtik təsirinin başqa bir əsas mexanizmi ola bilər. Anti estrogen müalicəsindən sonra xəstəliyi hələ də pisləşən postmenopozal qadınlarda estrogen reseptoru müsbət metastatik döş xərçənginin müalicəsi üçün uyğundur. Bir çox döş xərçəngi hüceyrələrində estrogen reseptorları (ER) var ki, bu da bu cür şişlərin böyüməsini stimullaşdıra bilər.

 

Bu nədir tətbiq?

Fulvestrant API estrogen reseptor antaqonisti kimi təsnif edilir, yəni bədəndə estrogenin təsirlərini bloklayır.

O, əzələdaxili inyeksiya yolu ilə tətbiq edilir və onun effektivliyi xərçəng hüceyrələrinin estrogen reseptorlarına bağlanmaq və onları parçalamaq qabiliyyətinə əsaslanır. Bu deqradasiya prosesi xərçəng hüceyrələrini zəiflədir və nəticədə məhv edir, beləliklə, şişlərin ölçüsünü azaldır və HR+ döş xərçənginin inkişafını ləngidir.

Çoxsaylı klinik sınaqlarda təsirli olduğu göstərilmişdir və tez-tez aromataz inhibitorları və ya tamoksifen kimi digər endokrin müalicələrə alternativ olaraq istifadə olunur. Ümumiyyətlə bədənin digər hissələrinə yayılmış inkişaf etmiş döş xərçəngi, həmçinin təkrarlanan və metastatik döş xərçəngi müalicəsində istifadə olunur.

Tez-tez kemoterapi və ya hədəf terapiya kimi digər xərçəng müalicələri ilə birlikdə istifadə olunur. O, bəzən inkişaf etmiş döş xərçəngi olan qadınlar üçün birinci sıra terapiya kimi və ya digər müalicələr uğursuz olduqdan sonra ikinci sıra terapiya kimi istifadə olunur.

Döş xərçənginin müalicəsində istifadəsi ilə yanaşı, prostat xərçəngi və yumurtalıq xərçəngi kimi digər xərçəng növlərinin müalicəsində də potensialı araşdırılır. Hormondan asılı xərçənglərlə mübarizədə perspektivli bir dərmandır və effektivliyi və təhlükəsizliyi üçün öyrənilməyə və qiymətləndirilməyə davam edir.

Ümumiyyətlə, bu, hormon reseptoru-müsbət döş xərçənginin müalicəsində qiymətli bir dərmandır və xəstənin nəticələrinə əhəmiyyətli təsir göstərmişdir. Onun digər müalicə üsulları ilə birlikdə və ya müstəqil müalicə kimi istifadəsi xərçənglə mübarizədə mühüm komponentdir.

 

İstinad materialları

Jiang Hang, Wang Tao, Zhang Shaohua, Du Meng və s. Aromataz inhibitorları ilə müalicə olunan fluvastatin ilə təkrarlanan və metastatik döş xərçənginin müalicəsi üzrə klinik tədqiqat. CNKI; WanFang, 2013, Wang Jiayu, Yuan Peng, Ma Fei, Fan Ying və s. Postmenopozal metastatik döş xərçənginin müalicəsində Fluvastatinin effektivliyi və təhlükəsizliyi. CNKI; WanFang, 2011

Yang Junlan, You Junhao, Han Chun və s. Reseptor müsbət inkişaf etmiş döş xərçənginin müalicəsində fluvisonun effektivliyinə dair müşahidə. PLA Tibb Kollecinin jurnalı, 2013

Xiang Xiao, Wang Lumei, Zhong Lingying və başqaları Ətraf mühitin estrogenləri o, p '- DDT və anti estrogenik fluvastatinin zebra balığı embrionlarına kompozit təsiri. Ekotoksikologiya jurnalı, 2012

Liu Ping, Bian Qiang Fulvestrant, döş xərçəngi üçün terapevtik dərman, Dünya Klinik Tibb, 2004.

 

Əlaqə məlumatı

Fulvestrant API təchizatçısı olaraq , Xi'an Yihui, zəngin istehsal təcrübəsinə və texniki biliklərinə, yüksək keyfiyyətli məhsullara, çevik istehsal gücünə və keyfiyyətli müştəri xidmətinə malikdir ki, bu da müştərilərə daha yaxşı dəstək və xidmət göstərə bilər.

ehtiyacınız varsa, pls istənilən vaxt bizimlə əlaqə saxlamaqdan çekinmeyin. ən qısa zamanda sizə cavab verəcəyik.

Əlaqə məlumatlarımız:

E-poçt: sales@yihuipharm.com
Tel: 0086-29-89695240
WeChat və ya WhatsApp: 0086-17792415937