Lenalidomid API

Lenalidomid API nədir?

Amerika biofarmasevtika şirkəti Celgene tərəfindən hazırlanmış Lenalidomide API , talidomidə bənzər kimyəvi quruluşa malik şiş əleyhinə dərmandır. Şiş əleyhinə, həssas modulyasiya və angiogenez əleyhinə maddələr daxil olmaqla bir çox təsirə malikdir. Əlavə qan mononükleer hüceyrələri tərəfindən iltihab əleyhinə sitokinlərin yığılmasını maneə törədə və iltihab əleyhinə sitokinlərin yığılmasını artıra bilər. In vitro sınaqlar göstərib ki, Namalva hüceyrələrinə bənzər müəyyən hüceyrə xətlərinin çoxalmasını maneə törədə bilər. Çoxlu miyeloma hüceyrələrinin və MM1S hüceyrələrinin böyüməsini maneə törədə bilər. Həmçinin, siklooksigenaza-2 (COX-2) ifadəsini maneə törədə bilər, lakin COX-1-ə heç bir təsiri yoxdur. İki çoxmərkəzli randomizə edilmiş, ikiqat gözsüz, plasebo ilə idarə olunan klinik tədqiqatlar onun çoxlu miyelomada təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirib və əsas effektivlik son nöqtələri şikayət irəliləməsinin (TTP) vaxtıdır. Orta müddətli təhlillər göstərdi ki, kombinasiyalı müalicə qrupunda deksametazon monoterapiya qrupuna nisbətən TTP əhəmiyyətli dərəcədə daha yaxşı idi. Son klinik tədqiqat nəticələri göstərdi ki, o, çoxsaylı miyeloma, leykemiya, metastatik böyrək hüceyrəli melanoma, bərk şişkinliklər, birincili sistemik amiloidoz və miyelofibrozla əlaqəli sistemik sümük gist fibrozunun müalicəsində müəyyən effektivliyə malikdir.

Bu, talidomidin yeni nəsil törəməsidir, lakin heç bir teratogen toksin yaradılmamışdır və onun effektivliyi Chemicalbook-a görə talidomiddən 100 dəfə güclüdür. Faza III klinik sınaqların nəticələrinə görə, bu, hal-hazırda çoxlu miyeloma müalicəsi üçün ən təsirli dərmandır, halların yarısından çoxu dərman qəbul etdikdən sonra sağ qalma müddəti 3 dəfədən çox uzanır. Bu, həmçinin miyelodisplastik qaçışların (MDS) müalicəsində təsirli olan yeganə dərmandır və klinik nəticələr göstərdi ki, onunla müalicə olunan MDS hallarının 64-ü artıq qan transfüzyonunu daşımır.

2005-ci ilin dekabr ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən miyelodisplastik qaçışların (MDS) müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

2006-cı ilin mart ayında FDA, Celgene tərəfindən istehsal olunan, çoxlu miyeloma (MM) müalicəsi üçün təsdiq etdi.

23 sentyabr 2011-ci ildə Avropa Dərman Agentliyi (EMA) təsdiqlənmiş xəstə populyasiyasında onun (ticarət adı Revlimid) faydalarının təhlükələrdən daha çox olduğunu təsdiqləyən bir bəyanat yayımladı, eyni zamanda dərmanla əlaqəli yeni kin təhlükəsi barədə xəbərdarlıq etdi. Ən azı bir əvvəllər müalicə almış çoxsaylı mielomalı yetkinlərin müalicəsində deksametazonla birlikdə istifadə olunur. Üç yeni tədqiqat göstərir ki, bu yaxınlarda diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı mielomalı xəstələrdə lenalidomid digər müalicəvi maddələrlə birlikdə qəbul edilən xəstələr arasında yeni xərçəng hallarının artması müşahidə olunur.

Əsas məlumat

Məhsulun adı: Lenalidomid

CAS: 191732-72-6

MF: C13H13N3O3

MV: 259.26

EINECS: 691-297-1

MDL nömrəsi: MFCD18064659

Ərimə nöqtəsi: 265-268 ℃

Qaynama nöqtəsi: 614.0±55.0 ℃ (Proqnozlaşdırılır)

Sıxlıq 1.460±0.06 q/sm3 (Proqnozlaşdırılan)

storage temp. 2-8 ° C

həllolma DMSO-da həll olunur (30 mq/ml-ə qədər)

Struktur düstur:

Quality standart

Bioloji fəaliyyət

Lenalidomid, PBMC-lərdə 13nM IC50 olan bir TNF-α ifraz aktividir. Bu, CRBN-CRL4 ubikvitin ligazası vasitəsilə iki limfoid recap faktoru olan IKZF1 və IKZF3-ü geniş şəkildə ubikvitinləşdirən və parçalayan ubikvitin E3 ligaza sereblon (CRBN) üçün bir liganddır. Yapışmış kaspaza-3-ün ifadəsini təşviq edir, VEGF-in ifadəsini inhibə edir və apoptozu induksiya edir.

Fəaliyyət mexanizmi

Bu, bir çox təsir mexanizminə malik immunomodulyator dərmandır. In vitro tədqiqatlar onun üç əsas mexanizminə malik olduğu göstərilmişdir: 1) direkt anti-şiş malları, 2) angiogenezin inhibəsi və 3) həssas modulyasiya. İn vivo olaraq, sümük əsas stromal hüceyrələrinin dəstəyini, anti-angiogen və anti-osteoklast hərəkətləri, həmçinin immunomodulyator təsirləri maneə törətməklə, ekskresensiya hüceyrələrinin apoptozunu birbaşa və ya yanal olaraq induksiya edir. Molekulyar vəziyyətdə, ubiquitin E3 ligaza ilə qarşılıqlı əlaqədə olduğu və Ikaros recap amilləri IKZF1 və IKZF3-ün azalması üçün bu fermenti hədəf aldığı göstərilmişdir.

Sabitlik və saxlama

Lenalidomid API- nin (aktiv əczaçılıq tərkib hissəsi) stabilliyi və saxlama şərtləri aşağıdakılardır:

Sabitlik otaq temperaturunda kifayət qədər sabitdir, lakin işıq, rütubət və yüksək temperatur kimi amillərin təsiri altında pisləşə bilər. O, günəşə məruz qalmaqdan qorunmalıdır, çünki işıq onun azalmasına səbəb ola bilər.

Saxlama şəraiti möhürlənmiş tutacaqlarda, işıqdan və rütubətdən qorunmalıdır. Sabitliyini təmin etmək üçün tövsiyə olunan anbar temperaturu 2 °C ilə 8 °C arasındadır (soyudulmuş). Bənzər şəraitdə uzun müddət saxlanıla bilər.

Qablaşdırma və Göndərmə

Qablaşdırma: 1 kq/folqa torbası; 5 kq/karton; 25 kq/lifli baraban; və ya istəyinizlə qablaşdırma.

Fərdiləşdirmə: Xüsusi loqo; Xüsusi qablaşdırma; Qrafik fərdiləşdirmə

Göndərmə:

Ödəniş müddəti

Niyə Xi'an Yihui seçməlisiniz?

Müştəri rəyləri

Xi'an Yihui sertifikatları

Xi'an Yihui Fabriki və Anbarı

Bizim Advantage

Zəngin təcrübə: 13 illik peşəkar təcrübəmiz var;

Bütün dünyada müştərilər: 100-dən çox ölkəyə satış;

Çoxşaxəli məhsullar təqdim edin: məhsullar dərmanlar, pəhriz əlavələri, kosmetika, heyvan qidası və funksional qida sahələrində bütün əsas beynəlxalq brendlərə tətbiq edilmişdir.

Qiymət avans: rəqabətli qiymət ilə aşağı MOQ;

Keyfiyyət sertifikatı: ISO; halal; Kosher sertifikatlıdır

Satış sonrası xidmət: Professional komanda 7*24 saat müştəri xidməti.

axırı

Xülasə, peşəkar Lenalidomide API istehsalçısı olaraq, qabaqcıl texnologiyaya, miqyas üstünlüyünə, ən yaxşı keyfiyyətə, zəngin istehsal təcrübəsinə və əla xidmətlərə sahibik. Bu üstünlüklər onu bazar rəqabətində fərqləndirəcək və daha çox müştəri etibarını və dəstəyini qazandıracaq. Əgər ehtiyacınız varsa, zəhmət olmasa, istənilən vaxt bizimlə əlaqə saxlamaqdan çəkinməyin. Sizə ən qısa zamanda cavab verəcəyik.

əlaqə məlumatlarımız:

E-mail: sales@yihuipharm.com
Tel: 0086-29-89695240
WeChat və ya WhatsApp: 0086-17792415937

Qaynar Teqlər: Lenalidomid API, 191732-72-6, Lenalidomid, Təchizatçılar, İstehsalçılar, Zavod, Toplu, Qiymət, Topdan, Stokda, Pulsuz Nümunə, Saf, Təbii