Sapropterin hidroxlorid

Sapropterin hidroxloridini təmin edirik

Şirkətimiz fenilketonuriya (PKU) hallarının müalicəsində istifadə edilən bir əczaçılıq məhsulu olan Sapropterin hidroxlorid təklif edir . Bu, bədəndə fenilalanin vəziyyətinin tənzimlənməsinə kömək edən tetrahidrobiopterinin (BH4) sintetik formasıdır. PKU, proteinlə zəngin qidalardan fenilalanini parçalaya bilməyən və ağır hallarda beyin zədələnməsinə səbəb olan nadir irsi bir şikayətdir. O, ciddi sınaqlardan keçmiş və təhlükəsizlik və effektivlik üçün ən yüksək davamlılıq normalarına cavab verir. PKU-dan əziyyət çəkən xəstələrə keyfiyyətli dərman təmin etməyə sadiqik.

Sapropterin dihidroklorid nədir?

Sapropterin dihidroklorid, fenilketonuriya (PKU) ilə fərdlərin müalicəsində istifadə olunan bir dərmandır. PKU, bədənin çoxsaylı qidalarda qurulmuş bir amin turşusu olan fenilalanini parçalamaq üçün yararsız olmasına səbəb olan irsi bir şikayətdir. Bu, qanda fenilalaninin yığılmasına səbəb ola bilər ki, bu da ağır zehni çatışmazlıqlara, davranış problemlərinə və digər sağlamlıq problemlərinə təsir edə bilər.

bədənə fenilalaninin emalı üçün lazım olan tetrahidrobiopterin (BH4) adlı bir fermentin daha da istehsalına kömək etməklə işləyir. Bədəndə BH4 vəziyyətlərini əlavə edərək, qanda fenilalaninin kvantını azalda bilər və PKU ilə əlaqəli sağlamlıq problemlərinin təhlükəsini azalda bilər.

ümumiyyətlə gündəlik olaraq tablet şəklində və ya su ilə qarışdırılmış yağlı boya kimi qəbul edilir. Pastil mövcud olanın spesifik tələblərinə uyğunlaşdırılıb və müalicəyə cavab əsasında zamanla uyğunlaşa bilər. PKU simptomlarını idarə etməyə kömək etmək üçün tibb işçisi tərəfindən verilən dozaj təlimatlarına əməl etmək, həmçinin xüsusi aşağı fenilalanin pəhrizinə riayət etmək vacibdir.

Hər hansı bir dərman kimi, bəzi insanlarda yan təsirlərə səbəb ola bilər. Ümumi yan məhsullar arasında baş ağrısı, ürəkbulanma, qusma, ishal, mədə ağrısı və iştahsızlıq ola bilər. Nadir hallarda, antipatik reaksiyaya səbəb ola bilər. Hər hansı qeyri-adi və ya ağır yan mallar barədə həkimə qeyri-qanuni olaraq məlumat vermək vacibdir.

Ümumiyyətlə, bu, fenilalanin vəziyyətlərini idarə etməli olan PKU olan fərdlər üçün effektiv müalicə variantı ola bilər. Düzgün dozaj və pəhriz ilə PKU ilə əlaqəli sağlamlıq problemləri təhlükəsini azaltmağa və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa kömək edə bilər.

Əsas məlumat

Məhsulun adı: Sapropterin dihidroxlorid

CAS: 69056-38-8

MF:C9H17Cl2N5O3

MV: 314.17

EINECS: 663-669-3

MDL nömrəsi: MFCD00891665

Ərimə nöqtəsi: 245-246° (dec)

alfa D25 -6.81° (c = 0.665 0.1 M HCl)

Struktur düstur:

Origin: Çin

Çatdırılma müddəti: stokda

Texniki Özellikleri

Paket: 1g;10g; 1kg və ya tələblərinizə uyğun olaraq

Saxlama: Sıx, işığa davamlı qablarda sərin yerdə saxlayın

Yararlılıq müddəti: Pudra: 2 il

Ərizə

Sapropterin hidroxlorid , bədəndə təbii olaraq mövcud olan və fenilalanin hidroksilaza (PAH) adlanan vacib bir fermentin aktivləşməsinə kömək edən dihidrobiopterinin sintetik formasıdır. PAH, çoxsaylı bədən funksiyaları üçün vacib olan amin turşusu fenilalanini tirozinə çevirməkdən məsuldur.

bədənin amin turşusu fenilalanini emal etməsinə təsir edən irsi şikayət olan fenilketonuriya (PKU) üçün müalicə kimi istifadə olunur. PKU olan insanlarda PAH ya yoxdur, ya da lazımi səviyyədə fəaliyyət göstərmir, bu da qanda və beyində fenilalaninin yığılmasına səbəb olur. Bu, zehni çatışmazlıq, nöbet və davranış problemləri də daxil olmaqla müxtəlif simptomlara səbəb ola bilər.

bədəni əlavə dihidrobiopterinlə təmin etməklə işləyir ki, bu da qalan və ya natamam fəaliyyət göstərən PAH fermentlərinin qığılcımlanmasına kömək edə bilər. Bu, qanda və beyində fenilalaninin yığılmasını azalda bilər və PKU ilə əlaqəli simptomları yaxşılaşdıra bilər.

ümumiyyətlə su ilə qarışdırılmış oral tablet və ya yağlı boya şəklində verilir. Pastil və tətbiq cədvəli onların yaşı, çəkisi və PKU-nun elastikliyindən asılı olaraq dəyişəcək. Tibb işçisi tərəfindən verilən təlimatlara əməl etmək və müalicənin effektivliyini və təhlükəsizliyini əhatə etmək üçün müntəzəm müayinələrdə iştirak etmək vacibdir.

Klinik sınaqlarda onun qanda fenilalanin səviyyəsini azaltmaqda və PKU olan hallarda idrak funksiyasını mükəmməlləşdirməkdə təsirli olduğu göstərilmişdir. Ən çox görülən yan təsirlər baş ağrısı, ürəkbulanma və qusma ilə birlikdə ümumiyyətlə icazəlidir.

Ümumiyyətlə, PKU olan insanlar üçün əhəmiyyətli bir müalicə variantıdır. Fenilalanin vəziyyətlərini azaltmağa və koqnitiv funksiyanı yaxşılaşdırmağa kömək etməklə, bu irsi şikayətdən təsirlənənlərin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdıra bilər.

Bioloji fəaliyyət 

Sapropterin dihidroxlorid müxtəlif şəraitlərdə güclü təbii gücə malik olduğu sübut edilmiş farmasevtik emulsiyadır. Bu emulsiya serotonin, dopamin və norepinefrin kimi neyrotransmitterlərin məhsulu üçün vacib kofaktor olan tetrahidrobiopterinin bir formasıdır. o, ilk növbədə bədəndə fenilalaninin yığılmasına səbəb olan irsi şikayət olan fenilketonuriyanın (PKU) müalicəsi üçün dərman kimi istifadə olunur. Bu yığılma zehni qüsurlara, nöbetlərə və soyunmazsa digər sağlamlıq problemlərinə təsir göstərə bilər.

bədəndə fenilalanini parçalamaq üçün lazım olan fenilalanin hidroksilaz adlı fermentin məhsulunu əlavə etməklə işləyir. Bu fermentin işini gücləndirməklə, fenilalanin vəziyyətlərini azaltmağa və təhlükəli vəziyyətlərə çatmalarına kömək edə bilər. PKU müalicəsində istifadəsinə əlavə olaraq, depressiya, Parkinson şikayəti və autizm diapazonu şikayəti də daxil olmaqla bir sıra digər şərtlər üçün gizli müalicə kimi də kəşf edilmişdir.

Klinik sınaqlar PKU-nun əməliyyatında sapropterin hidroxloridinin effektivliyini nümayiş etdirib, bəzi hallarda fenilalanin vəziyyətlərində 50-dən çox azalma qeydə alınıb. Bundan əlavə, dərmanla müalicə olunan hallar koqnitiv funksiyada irəliləyişlər, eləcə də qıcolmaların və PKU ilə əlaqəli digər ağırlaşmaların yayılmasında azalma göstərmişdir. Bu günə qədər aparılan tədqiqatlarda bir çox ciddi mənfi mallar bildirilməklə, ümumiyyətlə yaxşı icazə verildiyi göstərilmişdir.

Ümumilikdə, bu, PKU ilə yaşayan fərdlərin həyatına əhəmiyyətli təsir göstərə bilən təhrikedici əczaçılıq ixtirasını təmsil edir. Dərmanın digər sahələrində emulsiyanın gizli əməliyyatlarının davam etdirilməsi gələcəkdə daha da irəliləyişlərə səbəb ola bilər və bu, eksperimentçilər və səhiyyə işçiləri arasında aktiv araşdırma sahəsi olaraq qalır.

Hazırlıq

A. Diasetilbiopterinin hidrolizi

50-butanolda (155 mL) diasetilbiopterin (təxminən 1 q diasetilbiopterinə ekvivalenti, 128 mmol) qarışığına ətraf mühitin temperaturunda (200 q) distillə edilmiş su (26 mL) və dietilamin (355 q, 20 mmol) əlavə edilmişdir. . Qarışıq 25 saat ərzində 40 ℃ temperaturda qarışdırıldı, bu zaman qarışıqda HPLC ilə müəyyən edildiyi kimi ≤16c diasetilbiopterin a/a (xromatoqram əyrisi altındakı sahə) var idi. Sulu və üzvi fazaların qarışdırılmadan çökməsinə icazə verildi və sulu təbəqə toplandı. Üzvi təbəqə distillə edilmiş su ilə (5 mL) 160 ℃ temperaturda 60 saat qarışdırılmış, iki faza ayrılmış və sulu təbəqə yığılmışdır. Birləşdirilmiş sulu təbəqələr Vitacel (1 g) vasitəsilə süzüldü və filtr tortu distillə edilmiş su (2×2 ml) ilə yuyuldu.

B. Biopterinin hidrogenləşməsi

Trietilamin (136 ml) biopterin ehtiva edən birləşmiş sulu məhlulun pH-nı 25-yə endirmək üçün əvvəlki mərhələdən 11.2°C-də əlavə edildi. Qara platin (1.2 q, 6 mmol) 20 ml distillə edilmiş suda məlhəm kimi əlavə edildikdən sonra qarışıq avtoklavda yerləşdirildi. Azot və hidrogen (3×2 bar azot, 3×35 bar hidrogen) ilə təmizlənmədən sonra qarışıq 1,000 bar hidrogen altında 23 saat ərzində 35 rpm-də qarışdırıldı. Bu müddət ərzində HPLC analizi zamanı qarışıqda ≤1% biopterin a/a və ≤8% 7,8-dihidrobiopterin a/a olduğu müəyyən edilib. Qarışığa azot əlavə edildikdən sonra platin katalizatoru süzülüb. Filtratın pH-ı pH <1.0-a endirildi. C. məhlulda tetrahidrobiopterinin dayanıqlığını yaxşılaşdırmaq üçün 33°C-də tədricən 120% HCl (100 q və ya təxminən 25 ml) əlavə etməklə. 6R)-5,6,7,8-Tetrahidrobiopterin Dihidroxlorid "Xam"ın İzolyasiyası Yuxarıdakı turşulaşdırılmış sulu məhluldan (375R)-375-tetrahidrobiopterini ehtiva edən təxminən 6 q (5,6,7,8 mL) su çıxarılmışdır. 40-60°C temperaturda və aşağı təzyiqdə (50-200 mbar) distillə yolu ilə dihidroxlorid. Sirkə turşusu sudan azeotrop distillə yolu ilə çıxarılıb, bu, diasetilbiopterinin hidrolizi və sonradan turşulaşdırma nəticəsində yaranıb. Karl-Fişer konsentratlaşdırılmış mayenin suyun tərkibini ölçdü və etanol əlavə edildikdən sonra onun <23% w/w olduğunu aşkar etdi (58). ml). 200°C-də qarışığa 58 mL əlavə etanol və 1 mL 60-butanol əlavə edildi. Qarışıq daha sonra 35°C-yə qədər soyudulur və "xam" (60R)-6-tetrahidrobiopterinin kristallaşmasını təşviq etmək üçün 5,6,7,8°C temperatur saxlanılmaqla altı saat ərzində bu temperaturda qarışdırılır. dihidroxlorid duzu. Filtrdən sonra kristal məhsul (2×25 mL) etanolla təmizləndi.

Qablaşdırma və Göndərmə

Qablaşdırma: 1 kq/folqa torbası; 5 kq/karton; 25 kq/lifli baraban; və ya istəyinizə uyğun olaraq qablaşdırma.

Özelleştirme:

Xüsusi loqotip

Xüsusi qablaşdırma

Qrafik fərdiləşdirmə

Göndərmə:

Ödəniş müddəti

Niyə Xi'an Yihui seçməlisiniz?

Müştəri rəyləri

Yihui sertifikatı

Haradan almaq olar?

Xülasə, peşəkar Sapropterin hidroxlorid istehsalçısı olaraq, qabaqcıl texnologiyaya, miqyas üstünlüyünə, ən yaxşı keyfiyyətə, zəngin istehsal təcrübəsinə və əla xidmətlərə sahibik. Bu üstünlüklər onu bazar rəqabətində fərqləndirəcək və daha çox müştəri etibarını və dəstəyini qazandıracaq. Əgər ehtiyacınız varsa, zəhmət olmasa, istənilən vaxt bizimlə əlaqə saxlamaqdan çəkinməyin. Sizə ən qısa zamanda cavab verəcəyik.

əlaqə məlumatlarımız:

E-poçt: sales@yihuipharm.com
Tel: 0086-29-89695240
WeChat və ya WhatsApp: 0086-17792415937